世界經(jīng)濟一體化的訊速發(fā)展，不同國家企業(yè)間在技術合作、 貿易往來上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。 ISO9001是國際標準化組織（ISO/TC176）經(jīng)多年努力， 總結歸納工業(yè)發(fā)達國家百年管理經(jīng)驗，融匯提升而成的一 套科學化，規(guī)范化，程序化的質量管理標準，它為使用者 （包括各行各業(yè)的組織）提供了質量管理的依據(jù)，規(guī)定了 質量管理的共同語言和準則的要求。
ISO9001作為國際標準，結合以顧客為中心、領導作用、全民參與、 過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進。基于事實的決策方法及互 利的供方關系的八項質量管理原則，采用PDCA（P策劃→D實施 →C檢 查→A處置）的過程方法，使企業(yè)的產(chǎn)品設計、采購、生產(chǎn)/服務、銷 售等影響產(chǎn)品質量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟有效的 方式和持續(xù)改進的原理達致顧客的要求、法律法規(guī)要求和組織自我 要求的滿足。
ISO 9001：2015引入了風險思維的理念，更加關注組織的運營風險與績效， 更加強調領導力在管理體系中的作用，同時充分考慮了當今不斷變化的經(jīng)營 環(huán)境，以協(xié)助組織應對客戶日新月異的需求，提升企業(yè)競爭力，保持生存與 發(fā)展。因此，質量管理體系也不再局限于傳統(tǒng)制造業(yè)，越來越多的行業(yè)企業(yè) 如服務、醫(yī)療、公共事業(yè)等也紛紛引入 新版ISO 9001標準，將質量管理融 入到企業(yè)運營中。
